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“九头鸟医疗”半导体激光治疗仪不合格 产品在天猫仍有售

所属分类:时事聚焦    发布时间: 2021-09-18    作者:
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  中国经济网北京9月16日讯(记者?韩璐)国家药监局9月15日公布的抽检结果显示,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的两批半导体激光治疗仪产品不合格。?

  经湖北省药品监督管理局抽样、浙江省医疗器械检验研究院检验,不合格的半导体激光治疗仪激光终端输出功率、脉冲持续时间(脉冲宽度)、激光定时装置等项目不符合标准规定。?

  公开的企业信息显示,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司成立于2006年,位于武汉光谷高科医疗器械院-国家生殖产业基地,自称康复治疗产品的领导品牌,该企业法定代表人董志刚关联的江苏九头鸟生物医疗科技有限公司在天猫设有九头鸟医疗器械旗舰店。值得注意的是,本次抽检中不合格的产品在店铺中仍然有售,宣称用于高黏血症、高脂血症和缺血性心脑血管疾病的辅助治疗。

  

  记者查询到,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司还有另外7个产品获得医疗器械注册证。?

  对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

(责任编辑:杨奇奇)

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