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国家药监局:2批次药品不合规 暂停销售并召回

所属分类:时事聚焦    发布时间: 2021-12-08    作者:
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国家药监局官网截图

人民网北京12月7日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布通告,经检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。

资料显示,苍术是一种常用中药材,其味辛、苦、温,主要功效是燥湿健脾。木香是一种用途广泛的传统中药材,为菊科植物木香的根,主治行气止痛、健脾消食。

根据通告,经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经青海省药品检验检测院检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次木香不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

据悉,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

国家药监局表示,对上述不符合规定药品,经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查,非该标示企业生产;药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查;在立案调查工作中,相关药品监督管理部门要相互配合,彻查问题产品来源,并按规定公开查处结果。

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